2016/2/16 14:35:00
1998版GMP中对厂房净化灯设施的要求，经过修订作为对厂房净化灯与设施的基本原则要求，在此基础上分别对生产区、生产辅助区、仓储区和质量控制区这4个关系到药品质量的主要区域提出细化的标准要求。除此之外，关键的是洁净区净化灯的设计与划分原则的变化，洁净等级引入A、B、C、D级标准，要求洁净区洁净灯生产工艺（操作）相适应。
亮美聚光电针对新版GMP要求开发出了更高标准的净化灯，目前拥有LED弧形净化灯，斜边净化灯，泪珠灯，黄光灯管等多种LED净化灯，为客户提高无尘车间照明要求提供保证。
对于大多数现有的生产线，将万级空气净化照明系统加以改造，尽可能将净化灯具的要求。应该指出，层流罩提供层流保护能获得较高洁净度的局部环境，但层流保护只能阻碍尘粒向保护区域渗入，而不能阻止尘粒扩散，更无助于降低洁净区的尘粒浓度，而且恰恰是相反。所以，这是权宜之计，只有通过长期的大量的实践活动，才能最终获得相对各个具体的生产线经济、有效、安全的现实的换气次数数据。